【深度】ECMO用PMP中空纤维膜制造难度大 我国仍处于研发过程中

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体外膜肺氧合(ECMO)在心肺危重患者抢救方面意义重要,其生产技术壁垒高,一直以来我国市场对外依赖度大,由于价格高昂,人均保有量极低

ECMO用PMP中空纤维膜,是一种高值医用耗材,是以聚4-甲基-1-戊烯(PMP)为原料加工制成的分离膜,外形纤维状,具备有效面积大、分离效率高的优点,是体外膜肺氧合(ECMO)设备的核心组成部分,功能是实现血液中氧气与二氧化碳的交换。

体外膜肺氧合(ECMO),是为重症心肺功能衰竭患者提供持续体外呼吸的医疗设备,在重症加强护理病房(ICU)中地位重要,产品主要由动力泵、氧合器、各类管路、监测系统等组成,其中,氧合器最为关键,而中空纤维膜是氧合器的核心材料。

ECMO用中空纤维膜经过多年发展,至今有三代产品。第一代ECMO用中空纤维膜采用固体硅胶膜,存在排气困难的缺点;第二代ECMO用中空纤维膜采用微孔中空纤维膜,存在血浆渗漏的缺点;第三代ECMO用中空纤维膜采用固体中空纤维膜,避免了前两代产品的缺点,综合性能优异,PMP中空纤维膜是其中最具代表性的产品。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国ECMO用PMP中空纤维膜行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,ECMO用PMP中空纤维膜所使用的原材料是PMP(聚-4-甲基-1-戊烯),全球仅有日本三井化学等少数企业可以生产,产量有限,价格较高;PMP中空纤维膜制造难度大,全球仅有美国3M旗下Membrana公司可以量产,供应量有限,价格高昂。我国不具备PMP量产能力,ECMO用PMP中空纤维膜还在研发过程中,市场需求依靠进口。

体外膜肺氧合(ECMO)在心肺危重患者抢救方面意义重要,其生产技术壁垒高,一直以来我国市场对外依赖度大,由于价格高昂,人均保有量极低。2020年新冠疫情爆发,为抢救重症患者,我国ECMO需求爆发,政府对ECMO国产化重视度不断提升。2023年1月初,我国首台国产体外膜肺氧合(ECMO)获批上市,未来ECMO市场国产化率有望逐步提升,国产ECMO用PMP中空纤维膜需求更加迫切。

新思界行业分析人士表示,现阶段,我国已有南京工业大学、南京大学、复旦大学、东华大学、西北大学、暨南大学、广东工业大学、东莞科威医疗器械有限公司、西安西京医疗用品有限公司、深圳汉诺医疗科技有限公司等高校、企业正在研究开发ECMO用PMP中空纤维膜。若未来有国产ECMO用PMP中空纤维膜获批上市,将大幅降低ECMO生产及使用成本,率先推出ECMO用PMP中空纤维膜产品的企业将具备先发优势。

       原文标题 : 【深度】ECMO用PMP中空纤维膜制造难度大 我国仍处于研发过程中

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